医薬品が、ヒトや動物に暴露されることにより生じる、有害な生体反応の機序研究を対象とする。

医薬品の安全性研究の範囲は、レギュラトリーサイエンス、各種安全性評価法の開発、安全性試験による毒性の検出、毒性発現機序の解明など、多岐に亘っている。このなかで毒性機序の解明は、医薬品の開発にとって必須のものであり、将来的に新たな試験法の開発、バイオマーカーの設定、ヒトへのトランスレーショナルリサーチに寄与できる。また、毒性機序研究は、毒性研究者のみならず、薬物動態研究者、組織病理研究者、薬理研究者など、多くの領域の研究者の研究対象となっている。そこで、毒性機序解析に寄与している研究者間でグローバルな研究交流のできる環境を作りたいと考え、本研究部会を設立した。毒性機序の解明あるいはその理解を深める情報交換の場として、当該研究領域あるいは研究者のレベルアップを目指すものである。最終的には、研究情報を集約して情報を共有化し、日本の医薬品安全性評価研究の推進に貢献できることを目的とする。